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隆安
2026-01-07 09:43:05
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
江蘇步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是高溫老化、濕熱模擬的核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度范圍（-70℃~+150℃）、濕度控制（10%~98%RH）、容積匹配（2m3~50m3）及符合ICH Q1A/GB/T 2423標(biāo)準(zhǔn)。用戶需通過技術(shù)協(xié)議明確精度（±0.5℃）、安全聯(lián)鎖、采樣率（≥1次/秒）等參數(shù)，避免低價陷阱，優(yōu)先選擇提供FAT/SAT驗(yàn)收及計量服務(wù)的廠商。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -70℃~+150℃（常規(guī)型） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（可選） |
| 容積選項 | 2m3/5m3/10m3/20m3/50m3 |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃，濕度±2%RH |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 2423、ISO 5840 |
| 典型價格 | 8萬~50萬元（依配置） |
| 參數(shù) | 定義 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | 單層承重（kg/m2） | 藥品包裝≥50kg/m2 |
| 試樣尺寸 | 最大可容納樣品（mm） | 藥包材≥800×600×500 |
| 控制方式 | 伺服PID/液壓 | 優(yōu)先伺服PID（響應(yīng)快） |
| 分辨率 | 傳感器最小讀數(shù)（℃/RH%） | 溫度0.1℃，濕度0.1%RH |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔（秒） | ≥1次/秒（符合FDA 21 CFR Part 11） |
致XX廠商：
請?zhí)峁┮韵屡渲脠髢r：
1. 容積10m3，溫度范圍-20℃~+85℃，濕度控制
2. 符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，帶獨(dú)立超溫報警系統(tǒng)
3. 包含F(xiàn)AT/SAT驗(yàn)收服務(wù)及1年計量校準(zhǔn)
4. 報價含稅、運(yùn)輸及安裝調(diào)試費(fèi)用
| 失效類型 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標(biāo) | 加熱管功率不足 | 更換U型不銹鋼加熱管 |
| 濕度凝露 | 除濕系統(tǒng)失效 | 檢查冷凍除濕模塊 |
| 傳感器漂移 | 鉑電阻老化 | 每年校準(zhǔn)并更換 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| LX-2000 | -40℃~+120℃ | 20%~95%RH | 5m3 | ±1℃ | USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 |
| LX-5000 | -70℃~+150℃ | 10%~98%RH | 20m3 | ±0.5℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控APP |
| LX-8000 | -20℃~+85℃ | 30%~80%RH | 50m3 | ±1.5℃ | 自動除霜 |
江蘇廠商（如隆安、博迅）在低溫控制（-70℃）和大型步入式設(shè)備上更具優(yōu)勢，廣東廠商（如科明、瑞凱）側(cè)重中小型恒溫恒濕箱。2025年江蘇省藥監(jiān)局抽檢顯示，本地廠商設(shè)備合格率達(dá)92%，高于全國平均87%。
要求廠商提供：1）溫度均勻性測試報告（≤±2℃）；2）濕度波動性報告（≤±5%RH）；3）恢復(fù)時間測試數(shù)據(jù)（如斷電后30分鐘內(nèi)恢復(fù)設(shè)定值）。參考中國藥典2025版通則9001。
不建議。2025年南京藥檢所檢測發(fā)現(xiàn)，使用5年以上的設(shè)備溫度偏差超標(biāo)率達(dá)34%，且二手設(shè)備無原廠維保，故障修復(fù)成本是新機(jī)的2.3倍。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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