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隆安
2026-01-06 08:53:08
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
上海地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱定制價(jià)格受溫度范圍、濕度控制精度、容積、附加功能（如數(shù)據(jù)追溯、遠(yuǎn)程監(jiān)控）及符合標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A、GB/T 10586）影響，基礎(chǔ)款約8萬-15萬元，高精度/大容積型號可達(dá)30萬-50萬元。選型需結(jié)合試驗(yàn)?zāi)康?、?fù)載量、安全聯(lián)鎖需求，建議優(yōu)先選擇具備CMA/CNAS認(rèn)證的廠商，并通過FAT（工廠驗(yàn)收測試）和SAT（現(xiàn)場驗(yàn)收測試）規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
| 參數(shù)類型 | 基礎(chǔ)款 | 高配款 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃~60℃ | -40℃~150℃ |
| 濕度控制 | 20%~80%RH | 10%~98%RH |
| 容積選項(xiàng) | 100L~500L | 800L~2000L |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | ±0.2℃/±1%RH |
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬~15萬元 | 30萬~50萬元 |
| 設(shè)備類型 | 適用場景 | 關(guān)鍵參數(shù) | 附加特性 |
|---|---|---|---|
| 恒溫恒濕箱 | 藥品長期穩(wěn)定性試驗(yàn)（ICH Q1A） | 溫度：0℃~70℃；濕度：20%~95%RH | 多段程序控制、數(shù)據(jù)導(dǎo)出接口 |
| 高低溫交變箱 | 包裝材料耐候性測試 | 溫度：-70℃~180℃；升降溫速率：3℃/min | 液氮冷卻、觸摸屏操作 |
| 步入式試驗(yàn)室 | 大型設(shè)備或批量樣品測試 | 容積：≥5m3；溫度均勻性：≤±1.5℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、應(yīng)急停機(jī)按鈕 |
| 廠商名稱 | 成立時(shí)間 | 核心優(yōu)勢 | 典型客戶 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|
| 上海林頻儀器 | 2000年 | CMA/CNAS雙認(rèn)證，支持非標(biāo)定制 | 復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞制藥 | 12萬~45萬 |
| 重慶銀河試驗(yàn) | 1996年 | 軍工級可靠性，低溫性能突出 | 中國航發(fā)、中船重工 | 15萬~50萬 |
| 蘇州邦威儀器 | 2010年 | 性價(jià)比高，交付周期短（45天） | 華東醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè) | 8萬~30萬 |
是的。ICH Q1A（原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)）和Q1B（光穩(wěn)定性試驗(yàn)）是國際通用標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備需滿足溫度均勻性≤±2℃、濕度波動度≤±5%RH，否則試驗(yàn)數(shù)據(jù)可能被監(jiān)管機(jī)構(gòu)拒收。
核查其是否具備CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室、典型客戶案例（如大型藥企）、專利數(shù)量（如制冷系統(tǒng)控制算法專利）。避免選擇僅提供通用型設(shè)備的廠商。
正常使用下，壓縮機(jī)壽命約8-10年，傳感器5-7年。定期維護(hù)（如清洗冷凝器、更換密封條）可延長至12年。超出壽命后，建議更換而非維修。
建議配備。設(shè)備自帶傳感器可能因校準(zhǔn)偏差導(dǎo)致數(shù)據(jù)爭議，獨(dú)立記錄儀（如美國Fluke 9190A）可提供第三方溯源證據(jù)，符合FDA 21 CFR Part 11要求。
標(biāo)準(zhǔn)型號約30天，非標(biāo)定制（如特殊容積、防爆設(shè)計(jì)）需45-60天。急單可協(xié)商加急費(fèi)（通常增加15%-20%成本）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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