當(dāng)前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-26 13:50:44
413
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
銅陵藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受溫度范圍、濕度控制、容積、精度及標準符合性影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合ICH Q1A標準、負載容量及安全聯(lián)鎖功能，建議通過技術(shù)協(xié)議明確驗收指標，優(yōu)先選擇具備CNAS校準資質(zhì)的廠商。
| 關(guān)鍵參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（藥品級） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選） |
| 容積選項 | 80L/250L/500L/1000L |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 符合標準 | ICH Q1A、GB/T 2423 |
| 價格區(qū)間 | 8萬-35萬元（2025年銅陵市場） |
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在倉儲、運輸中的高溫/高濕/光照環(huán)境，驗證其有效期。核心標準為ICH Q1A（R2）（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）及GB/T 2423.3-2016（中國電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗）。
| 參數(shù) | 定義 | 典型工況要求 |
|---|---|---|
| 負載容量 | 單次可放置樣品數(shù)量 | ≥50個藥品包裝單元（250L機型） |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 溫度波動≤±0.3℃（穩(wěn)態(tài)） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護 | 三級報警（聲光+短信+系統(tǒng)鎖定） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/分鐘（符合FDA 21 CFR Part 11） |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LX-80 | 0℃~+60℃ | 30%~80%RH | 80L | ±1℃ | GB/T 2423 | 基礎(chǔ)款 | 8~12 |
| LX-250P | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 250L | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 獨立制冷循環(huán) | 15~22 |
| LX-500H | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 500L | ±0.3℃/±1.5%RH | ASTM D4332 | 光照模擬+CO?控制 | 25~35 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 制冷劑泄漏/傳感器偏移 | 用紅外檢漏儀定位漏點，重新充注R134a |
| 濕度顯示異常 | 濕布老化/排水堵塞 | 更換濕布（每6個月），清理排水管 |
| 壓縮機頻繁啟停 | 過載保護器誤動作 | 檢查負載電流，調(diào)整保護閾值至1.2倍額定值 |
| 項目 | 頻率 | 操作 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 用壓縮空氣吹掃翅片 |
| 傳感器校準 | 每年 | 送至第三方計量機構(gòu)（如SGS） |
| 門封條更換 | 每3年 | 選用硅膠材質(zhì)（耐溫-60℃~+200℃） |
可以，但需確認是否符合ISO 11930（化妝品穩(wěn)定性測試標準）。部分藥品箱需加裝UV光照模塊（300-400nm波長）以模擬日曬環(huán)境。
不建議。二手設(shè)備可能存在壓縮機磨損（導(dǎo)致溫度波動超標）、傳感器老化（濕度誤差＞5%RH）等問題，且無法提供有效校準記錄。
要求提供近3年同類項目案例（如某藥企GMP認證項目）、設(shè)備在藥監(jiān)局備案編號，并實地考察生產(chǎn)車間（查看氦檢漏設(shè)備、CNC加工中心等）。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
< 上一篇：蘇試廣博環(huán)境試驗箱,蘇試廣博試驗箱精準可靠
下一篇：二手克萊梅冷熱沖擊試驗箱價格-二手克萊梅試驗箱價格解析 >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產(chǎn)品
