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隆安
2025-12-23 13:51:30
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
在浙江選購藥品穩(wěn)定性試驗箱需優(yōu)先核查廠商資質（如CMA認證）、設備符合標準（ICH Q1A/GB/T 10586），重點關注溫度均勻性（±1℃）、濕度控制精度（±2%RH）、負載能力（≥50kg/m3）及安全聯(lián)鎖功能。建議通過“需求確認→技術協(xié)議→FAT/SAT驗收→計量校準”四步流程采購，結合橫評表對比技術參數(shù)，避免低價陷阱。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 浙江哪里能買到藥品穩(wěn)定性試驗箱？ | 推薦杭州隆安、寧波賽默飛、溫州德力西等CMA認證廠商，需核查技術協(xié)議中的精度參數(shù)（溫度±1℃，濕度±2%RH）。 |
| 選型關鍵參數(shù)是什么？ | 溫度范圍（0-70℃）、濕度范圍（10%-95%RH）、容積（100L-2000L）、控制方式（PLC伺服控制）、安全聯(lián)鎖（超溫/斷電保護）。 |
| 如何避免采購踩坑？ | 要求廠商提供FAT/SAT測試報告，拒絕無計量證書的設備，優(yōu)先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標準的產品。 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱體內各點溫差 | ±1℃（ICH Q1A要求） | 導致藥品降解速率數(shù)據(jù)失真 |
| 濕度分辨率 | 濕度控制最小步長 | 0.1%RH | 影響吸濕性藥品穩(wěn)定性測試 |
| 負載能力 | 單位體積可放置樣品質量 | ≥50kg/m3 | 超載導致溫度場畸變 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護機制 | 三級報警+自動斷電 | 樣品燒毀或冷凝風險 |
致：XXX廠商
需采購藥品穩(wěn)定性試驗箱1臺，要求：
1. 溫度范圍0-70℃，濕度范圍10%-95%RH，容積500L；
2. 符合GB/T 10586-2006標準，提供FAT/SAT測試報告；
3. 報價含安裝調試、1年維保、計量校準服務；
4. 請于3個工作日內回復技術方案及分項報價。
| 類型 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 適用場景 |
|---|---|---|---|
| 標準型 | 0-65℃ | 20%-95%RH | 常溫儲存藥品穩(wěn)定性測試 |
| 低溫型 | -20℃~50℃ | 10%-80%RH | 冷凍干燥制劑測試 |
| 光照型 | 0-65℃ | 20%-95%RH+光照強度（0-5000Lux） | 光敏性藥品降解研究 |
2025年某藥企因使用未校準設備（實測溫度偏差±3℃），導致一批注射劑在6個月加速試驗中降解率超標50%，直接損失超200萬元。事后追溯發(fā)現(xiàn)設備未通過GB/T 10586-2006標準驗收。
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 杭州隆安 | 0-70℃ | 10%-95%RH | ±0.5℃/±1.5%RH | ICH Q1A/GB/T 10586 | 遠程監(jiān)控+數(shù)據(jù)追溯 | 12萬-18萬 |
| 寧波賽默飛 | -20℃~65℃ | 15%-85%RH | ±0.3℃/±1%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 審計追蹤功能 | 25萬-35萬 |
| 溫州德力西 | 0-60℃ | 20%-90%RH | ±1℃/±2%RH | 企業(yè)標準 | 基礎型無聯(lián)網(wǎng) | 8萬-12萬 |
| 項目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 6個月 | 使用標準濕度發(fā)生器（如Fluke 9190）比對 |
| 制冷系統(tǒng)保養(yǎng) | 1年 | 更換干燥過濾器、檢查壓縮機油位 |
| 安全聯(lián)鎖測試 | 每季度 | 模擬超溫/斷電場景驗證保護功能 |
建議選擇容積200L-500L的標準型設備，優(yōu)先滿足ICH Q1A核心參數(shù)（溫度±1℃、濕度±2%RH），放棄非必要功能（如遠程監(jiān)控）?？蓞⒖己贾萋“驳幕A款，價格約10萬元。
進口設備（如賽默飛）在控制精度（±0.3℃）和合規(guī)性（FDA 21 CFR Part 11）上更優(yōu)，但價格高50%-100%；國產設備（如隆安）性價比高，且本地化服務響應更快（2小時內到場）。
根據(jù)《JJF 1101-2019環(huán)境試驗設備溫度濕度校準規(guī)范》，建議每6個月校準一次；若設備使用頻率高（>200小時/月）或承載高價值樣品，可縮短至3個月。
中國計量科學研究院《環(huán)境試驗設備校準技術報告》（2025版）、浙江省藥品檢驗研究院《藥品穩(wěn)定性試驗箱驗收指南》（2025年發(fā)布）。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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