山東原裝藥品穩(wěn)定性試驗箱價格(山東藥品試驗箱價格解析 )

隆安
2025-12-19 08:42:28
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內容摘要：山東原裝藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及標準符合性影響，主流型號價格區(qū)間為8-30萬元。選型需結合負載需求、試樣尺寸及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇符合ICH/...

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山東原裝藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及標準符合性影響，主流型號價格區(qū)間為8-30萬元。選型需結合負載需求、試樣尺寸及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇符合ICH/GMP標準的設備。采購流程需重點關注技術協(xié)議、FAT/SAT驗收及計量校準環(huán)節(jié)，避免低價設備導致的測試數(shù)據(jù)偏差風險。

快速答案卡片

核心參數(shù)	典型值
溫度范圍	-20℃~+85℃（常規(guī)）
濕度范圍	10%~98%RH（可選）
控制精度	±0.5℃/±2%RH
山東主流價格	8萬~30萬元
關鍵標準	ICH Q1A、GB/T 2423

技術參數(shù)與選型決策流程

1. 核心參數(shù)解析

參數(shù)	定義	失效影響
負載能力	最大試樣重量（kg）	超載導致溫度場不均
試樣尺寸	有效工作室尺寸（mm）	試樣過大影響氣流循環(huán)
控制方式	PID伺服/PLC控制	精度不足導致測試無效
安全聯(lián)鎖	超溫/斷電保護	設備故障引發(fā)試樣損毀

2. 選型決策流程

確定測試需求：
- 藥品類型（固體/液體/生物制劑）
- 長期/加速穩(wěn)定性測試周期
- 試樣數(shù)量與尺寸（參考ICH Q1A標準）

關鍵參數(shù)匹配：

        溫度波動度 ≤ ±0.5℃（長期測試）
        濕度均勻性 ≤ ±3%RH（生物制劑）

安全功能驗證：
- 獨立超溫保護裝置（符合GB/T 10592）
- 應急斷電記憶功能

3. 詢價模板示例

致：XX設備公司
需求：藥品穩(wěn)定性試驗箱（符合ICH Q1A）
參數(shù)要求：
- 溫度范圍：-20℃~+60℃
- 濕度范圍：20%~80%RH
- 容積：≥500L
- 控制精度：±0.3℃/±1.5%RH
請?zhí)峁?1. 設備報價（含稅）
2. 符合標準證明文件
3. 售后服務方案（含校準周期）

山東廠商設備類型對比

廠商	典型型號	溫度范圍	濕度范圍	控制精度	附加特性
濟南XX儀器	LDS-500	-20℃~+85℃	10%~98%RH	±0.5℃/±2%RH	遠程監(jiān)控
青島XX科技	STB-300	0℃~+70℃	20%~95%RH	±0.3℃/±1.5%RH	GMP數(shù)據(jù)追溯
煙臺XX環(huán)境	HTS-800	-40℃~+120℃	5%~98%RH	±1℃/±3%RH	爆炸防護

價格區(qū)間與配置橫評

價格區(qū)間	核心配置	適用場景	風險點
8萬~12萬	基礎PID控制，無濕度功能	常規(guī)固體藥品測試	濕度控制缺失導致生物制劑失效
15萬~20萬	PLC控制，±0.3℃精度	ICH加速測試	需定期校準避免漂移
25萬~30萬	雙系統(tǒng)冗余，GMP合規(guī)	生物制劑長期測試	維護成本高