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隆安
2025-12-12 14:08:25
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
天津地區(qū)采購藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱時，需優(yōu)先關(guān)注溫度/濕度控制精度、容積匹配性及安全聯(lián)鎖功能，建議選擇符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)且通過CNAS認證的廠商。價格受容積、精度及定制需求影響，中小型設(shè)備（200-500L）價格區(qū)間約8-15萬元，可通過技術(shù)協(xié)議談判、批量采購及本地化服務(wù)降低成本。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 天津哪家便宜？ | 優(yōu)先對比天津隆安、中科環(huán)試，關(guān)注技術(shù)協(xié)議條款而非單純報價 |
| 關(guān)鍵參數(shù)？ | 溫度范圍25-60℃、濕度5-95%RH、控制精度±0.5℃/±2%RH |
| 避坑要點？ | 避免無CNAS認證廠商，拒絕模糊驗收標(biāo)準(zhǔn) |
藥品穩(wěn)定性試驗箱需模擬長期儲存條件（如ICH Q1A規(guī)定的25℃/60%RH或30℃/65%RH），驗證藥物在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定性。典型失效模式包括：
| 參數(shù) | 決策依據(jù) | 推薦值 |
|---|---|---|
| 容積 | 試樣尺寸×批次數(shù)量 | 200L（常規(guī)）、500L（大批量） |
| 控制方式 | 精度需求 | 伺服PID控制（優(yōu)于液壓） |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫/過濕保護 | 雙路獨立傳感器+聲光報警 |
| 項目 | 周期 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度校準(zhǔn) | 6個月 | 使用二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計 |
| 濕度校準(zhǔn) | 12個月 | 采用精密露點儀（±1.5%RH） |
| 風(fēng)速檢測 | 年度 | 0.1-0.5m/s均勻分布 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 天津隆安 | 0-70℃ | 5-95%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH Q1A, CNAS | 獨立光照模塊 | 8.5-12萬 |
| 中科環(huán)試 | -20~85℃ | 10-98%RH | ±0.5℃/±2%RH | GB/T 34344 | 遠程監(jiān)控 | 10-15萬 |
| 天儀科技 | 15-65℃ | 20-90%RH | ±1℃/±3%RH | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 基礎(chǔ)型 | 6-9萬 |
A：要求廠商提供連續(xù)72小時運行數(shù)據(jù)（溫度波動曲線），對比第三方校準(zhǔn)報告與設(shè)備自檢記錄。
A：若試驗涉及冷凍藥品（如胰島素），需選擇-20℃以下型號；常規(guī)藥品穩(wěn)定性試驗無需低溫功能。
A：模擬藥品包裝材料的光照老化（如避光保存藥品的鋁塑包裝），符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)要求。
A：天津地區(qū)廠商可提供24小時現(xiàn)場響應(yīng)，降低設(shè)備停機風(fēng)險（外省市廠商維修周期可能超過72小時）。
A：不建議。穩(wěn)定性試驗箱核心部件（如壓縮機、傳感器）存在壽命限制，二手設(shè)備故障率是全新設(shè)備的3-5倍。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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