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隆安
2025-12-11 10:36:55
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | 25℃–70℃（可擴(kuò)展至100℃） |
| 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A(R2)、GB/T 19633-2005 |
| 核心選型參數(shù) | 溫度均勻性± ℃、濕度控制±3%RH、光照強(qiáng)度 – |
| 采購(gòu)必查項(xiàng) | 第三方校準(zhǔn)報(bào)告、安全聯(lián)鎖測(cè)試記錄、FAT/SAT驗(yàn)收協(xié)議 |
| 維護(hù)周期 | 每3個(gè)月清潔冷凝器，每6個(gè)月校驗(yàn)傳感器，每年更換照明光源 |
信陽光照藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱模擬藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸及使用過程中受高溫、光照影響的加速老化環(huán)境，核心失效機(jī)理包括：
| 參數(shù) | 說明 |
|---|---|
| 負(fù)載容量 | 單層負(fù)載≤5kg/m2，總負(fù)載≤箱體容積的70%（避免氣流短路） |
| 試樣尺寸 | 最大試樣高度≤箱體有效高度的80%，寬度≤門框凈寬的90% |
| 控制方式 | 伺服PID控制（溫度）、PLC邏輯控制（安全聯(lián)鎖） |
| 精度與分辨率 | 溫度精度± ℃，分辨率 ℃；濕度精度±3%RH，分辨率 %RH |
| 采樣率 | 每秒1次（溫度）、每10秒1次（濕度） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報(bào)警、斷電保護(hù)、門鎖互鎖（運(yùn)行中禁止開門） |
| 參數(shù) | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱體可穩(wěn)定運(yùn)行的最低至最高溫度 | 覆蓋測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)±5℃（如40℃標(biāo)準(zhǔn)選35–60℃） |
| 濕度范圍 | 相對(duì)濕度控制下限至上限 | 藥品測(cè)試需20%–85%RH |
| 容積選項(xiàng) | 箱體有效內(nèi)容積（L） | 根據(jù)試樣數(shù)量選擇，避免空間浪費(fèi) |
| 光照強(qiáng)度 | 箱內(nèi)LED光源照度（Mlux） | 藥品光穩(wěn)定性測(cè)試需 – |
| 階段 | 關(guān)鍵動(dòng)作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明確測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、試樣類型、預(yù)算范圍 | 需求說明書 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 確認(rèn)溫度/濕度范圍、控制精度、安全聯(lián)鎖條款 | 技術(shù)協(xié)議書 |
| 報(bào)價(jià) | 對(duì)比3家以上廠商報(bào)價(jià)，核查配置清單是否完整 | 報(bào)價(jià)單及配置表 |
| FAT | 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收溫度均勻性、超溫報(bào)警功能，記錄數(shù)據(jù) | FAT驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 |
| 安裝 | 檢查設(shè)備水平度、電源接地、通風(fēng)條件 | 安裝記錄表 |
| 驗(yàn)收 | 運(yùn)行72小時(shí)無故障，校驗(yàn)傳感器精度 | 驗(yàn)收證書 |
| 計(jì)量 | 每年送CNAS實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)，更新校準(zhǔn)標(biāo)簽 | 校準(zhǔn)報(bào)告 |
| 維保 | 每3個(gè)月清潔冷凝器，每6個(gè)月更換濾網(wǎng)，記錄維護(hù)日志 | 維保記錄表 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng)（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 信陽XX | 25–70℃ | 20%–85%RH | 100–1000 | ± ℃/±3%RH | ICH Q1A(R2)、GB/T 19633 | 獨(dú)立光照控制系統(tǒng)、遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 重慶YY | 20–80℃ | 15%–90%RH | 80–800 | ±2℃/±5%RH | ASTM D4332-19 | 多段程序控溫、數(shù)據(jù)追溯 |
| 蘇州ZZ | 30–65℃ | 25%–80%RH | 150–1200 | ±1℃/±2%RH | ISO 11607-1 | 防爆設(shè)計(jì)、應(yīng)急停機(jī)按鈕 |
Q1：信陽光照藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱能否用于食品測(cè)試？
A：不可直接替代。食品測(cè)試需符合GB 4789系列微生物標(biāo)準(zhǔn)，而藥品試驗(yàn)箱側(cè)重化學(xué)穩(wěn)定性，需額外配置微生物過濾模塊。
Q2：設(shè)備運(yùn)行中突然停電怎么辦？
A：?jiǎn)⒂肬PS不間斷電源（需選配），或設(shè)備自動(dòng)觸發(fā)安全聯(lián)鎖，記錄停電前最后狀態(tài)，恢復(fù)供電后需重新校準(zhǔn)。
Q3：光照強(qiáng)度不足如何解決？
A：檢查L(zhǎng)ED光源壽命（通?！?000小時(shí)），更換老化燈管；調(diào)整試樣架位置，避免遮擋。
Q4：如何驗(yàn)證溫度均勻性？
A：按GB/T ，在空載和滿載狀態(tài)下，布置9個(gè)測(cè)溫點(diǎn)，運(yùn)行穩(wěn)定后記錄數(shù)據(jù)，計(jì)算最大溫差。
Q5：設(shè)備噪音超標(biāo)怎么辦？
A：檢查壓縮機(jī)固定螺栓是否松動(dòng)，冷凝器風(fēng)扇是否積灰，或聯(lián)系廠商更換降噪型壓縮機(jī)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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