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隆安
2025-12-09 14:07:39
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
三亞大型藥品試驗箱出口企業(yè)需滿足ISO 13408-5、ASTM F1980等國際標準，關鍵選型參數(shù)包括溫度范圍（-70℃~+200℃）、濕度控制（10%~98%RH）、容積（500L~3000L）及安全聯(lián)鎖功能。采購流程需通過技術協(xié)議鎖定精度（±0.5℃）、分辨率（0.1℃）等指標，并配合FAT/SAT驗收。對比國內廠商，三亞企業(yè)出口機型在防腐蝕涂層、多語言控制系統(tǒng)方面具備優(yōu)勢，但價格較國產(chǎn)高15%~25%。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 三亞出口企業(yè)核心標準 | ISO 13408-5、ASTM F1980、IEC 60068-2-78 |
| 典型溫度范圍 | -70℃~+200℃（出口機型） |
| 關鍵選型參數(shù) | 控制精度±0.5℃、濕度分辨率0.1%RH、安全聯(lián)鎖（超溫/斷電保護） |
| 價格區(qū)間 | 500L機型約12萬~18萬元（出口配置） |
| 推薦采購流程 | 需求確認→技術協(xié)議→FAT→安裝→SAT→計量 |
| 參數(shù) | 定義 | 失效關聯(lián) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內各點溫差 | 藥品結晶度異常 |
| 濕度波動度 | ±1h內最大偏差 | 膠囊殼脆化 |
| 升溫速率 | 空載時從25℃到150℃時間 | 熱應力開裂 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電/門鎖聯(lián)動 | 樣品氧化風險 |
致：三亞XX試驗設備有限公司
項目：藥品穩(wěn)定性試驗箱（出口型）
需求：
1. 溫度范圍：-40℃~+150℃
2. 濕度控制：20%~80%RH（±2%RH）
3. 容積：1000L（內尺寸≥800mm×1000mm×1200mm）
4. 符合標準：ISO 13408-5、USP<1195>
5. 附加功能：多語言界面、遠程監(jiān)控接口
請?zhí)峁┘夹g方案、報價及FAT/SAT計劃。
| 類型 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 典型應用 |
|---|---|---|---|
| 低溫存儲型 | -70℃~+50℃ | 10%~60%RH | 疫苗、生物制劑 |
| 高溫老化型 | +50℃~+200℃ | — | 片劑、膠囊加速試驗 |
| 綜合環(huán)境型 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 注射劑、凍干粉針 |
典型工況案例：
2025年三亞某企業(yè)為東南亞客戶定制的1500L試驗箱，需滿足：
| 對比項 | 三亞出口企業(yè) | 國內廠商 |
|---|---|---|
| 價格 | 12萬~18萬元（500L） | 8萬~12萬元 |
| 防腐蝕涂層 | 316L不銹鋼+PTFE內襯 | 304不銹鋼+環(huán)氧涂層 |
| 控制語言 | 中/英/西/法 | 僅中文 |
| 認證 | CE/UL/TUV | CQC |
| 交貨期 | 8~12周 | 4~6周 |
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數(shù)失調 | 重新自整定（需空載運行24h） |
| 濕度波動大 | 加濕器結垢 | 每月用檸檬酸清洗（濃度5%） |
| 壓縮機停機 | 冷凝器堵塞 | 每季度用壓縮空氣吹掃 |
| 傳感器漂移 | 電磁干擾 | 改用屏蔽線（RVVP 4×1.0mm2） |
維護清單：
Q1：如何選擇試驗箱容積？
A：按樣品架數(shù)量計算，每層放置量不超過內膽面積的70%。例如1000L機型可兼容4個標準樣品架（尺寸800mm×500mm）。
Q2：出口機型與國內機型的核心差異？
A：出口機型需通過CE認證的電磁兼容測試（EN 61326-1），且控制軟件需支持多語言切換，國內機型通常僅滿足GB/T 10586標準。
Q3：試驗箱校準周期如何確定？
A：依據(jù)JJF 1101-2019，建議每12個月校準一次，但使用頻繁（如每天運行＞8h）時應縮短至6個月。
Q4：低溫試驗箱結霜怎么辦？
A：采用自動除霜系統(tǒng)（熱氣旁通），或每72h手動除霜一次。結霜厚度超過5mm會顯著影響溫度均勻性。
Q5：如何驗證設備符合USP<1195>？
A：需提供第三方檢測報告，證明在25℃/60%RH條件下，連續(xù)7天溫度波動度≤±0.5℃，濕度波動度≤±2%RH。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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