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隆安
2025-12-09 14:03:39
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠(chǎng)家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠(chǎng)家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠(chǎng)家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的保養(yǎng)需圍繞光強(qiáng)穩(wěn)定性、溫度均勻性、濾光片老化三大核心展開(kāi)，通過(guò)定期校準(zhǔn)光強(qiáng)傳感器、清潔光學(xué)組件、監(jiān)測(cè)溫度波動(dòng)范圍等操作確保設(shè)備符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)。選型時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注溫度范圍（-20℃~+80℃）、光強(qiáng)精度（±5%）、容積適配性（50L~2000L），采購(gòu)流程需包含F(xiàn)AT/SAT驗(yàn)收與計(jì)量溯源。典型故障包括光強(qiáng)衰減、溫度失控，需通過(guò)更換氙燈、檢查PID參數(shù)解決。
| 保養(yǎng)周期 | 操作內(nèi)容 | 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 每日 | 清潔箱體表面 | 無(wú)可見(jiàn)積塵 |
| 每周 | 校準(zhǔn)光強(qiáng)傳感器 | ±5%精度 |
| 每月 | 更換濾光片 | 透光率≥90% |
| 每季度 | 溫度均勻性測(cè)試 | ±2℃偏差 |
氙燈光源壽命通常為1500~2000小時(shí)，需每500小時(shí)監(jiān)測(cè)光強(qiáng)衰減率。使用照度計(jì)（如LS-110型）在樣品位置測(cè)量，若衰減超過(guò)10%需更換氙燈。濾光片需每月用無(wú)水乙醇擦拭，透光率低于90%時(shí)更換（參考ASTM E424標(biāo)準(zhǔn)）。
溫度波動(dòng)范圍應(yīng)控制在±1.5℃內(nèi)（ICH Q1B要求）。每季度使用多點(diǎn)溫度記錄儀（如Fluke 2640A）進(jìn)行空間均勻性測(cè)試，超差時(shí)需調(diào)整PID參數(shù)或更換加熱元件。
每月檢查樣品架承重能力（建議≤5kg/層），每半年潤(rùn)滑導(dǎo)軌（使用NSF H1級(jí)潤(rùn)滑脂）。門(mén)封條需每季度更換，防止冷熱橋效應(yīng)。
致：XX廠(chǎng)商
需采購(gòu)藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱，要求：
1. 溫度范圍：-10℃~+70℃
2. 光強(qiáng)精度：±3%
3. 符合標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16258-2018
4. 提供FAT/SAT測(cè)試報(bào)告
請(qǐng)于3個(gè)工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報(bào)價(jià)。
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 光強(qiáng)精度 | 容積 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| Q-Sun XE-3 | -20℃~+80℃ | ±4% | 800L | ICH Q1B | 自動(dòng)水冷系統(tǒng) |
| ATLAS Ci4000 | -10℃~+70℃ | ±5% | 1200L | ASTM G154 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控模塊 |
| 國(guó)產(chǎn)HT-GX3 | 0℃~+60℃ | ±8% | 500L | GB/T 16258 | 成本優(yōu)勢(shì) |
| 故障現(xiàn)象 | 根本原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 光強(qiáng)不穩(wěn)定 | 氙燈老化/濾光片污染 | 更換氙燈（型號(hào)XBO 1500W） |
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新整定參數(shù)（P=20, I=300, D=50） |
| 箱體結(jié)露 | 濕度控制失效 | 檢查除濕模塊（建議露點(diǎn)≤-20℃） |
核心部件（如氙燈）壽命約2000小時(shí)，整機(jī)設(shè)計(jì)壽命8~10年，定期保養(yǎng)可延長(zhǎng)至12年（參考SGS 2025年設(shè)備可靠性報(bào)告）。
優(yōu)先選擇具有ISO 17025認(rèn)證的廠(chǎng)商，查看其近3年服務(wù)過(guò)藥企的案例數(shù)量（如華潤(rùn)醫(yī)藥2025年采購(gòu)了12臺(tái)Q-Sun設(shè)備）。
年均保養(yǎng)費(fèi)用約占設(shè)備采購(gòu)價(jià)的8%~12%，主要包含氙燈更換（￥8000/次）和濾光片（￥2000/套）。
中國(guó)藥典委員會(huì)《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》2025版
美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)ASTM G154-23《非金屬材料暴露于熒光紫外燈的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》
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