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隆安
2025-12-08 08:57:44
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
四川地區(qū)用戶定制原裝進口藥品穩(wěn)定性試驗箱需重點關注選型適配性、技術參數(shù)合規(guī)性及供應商資質。核心參數(shù)包括溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度控制（10%~95%RH）、均勻性（±1.5℃）、負載能力（≥50kg/m3），需符合ICH Q1A/GB/T 4857系列標準。采購流程需涵蓋需求確認、技術協(xié)議簽訂、FAT/SAT驗收等8個環(huán)節(jié)，避免因參數(shù)虛標或服務缺失導致設備失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 四川定做進口試驗箱價格范圍 | 15萬~80萬元（依容積/精度而定） |
| 核心標準 | ICH Q1A、GB/T 4857.22、ISO 188 |
| 推薦容積 | 100L~1000L（按試樣尺寸選型） |
| 關鍵精度 | 溫度±1.5℃、濕度±3%RH |
| 維護周期 | 每3個月校準1次，每年深度維護 |
步驟1：需求確認
步驟2：參數(shù)匹配表
| 參數(shù) | 要求 | 驗證方法 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ | 鉑電阻傳感器校準 |
| 濕度控制 | 10%~95%RH | 電容式濕度計 |
| 均勻性 | ≤±1.5℃ | 9點布點法測試 |
| 升溫速率 | ≥1℃/min | 數(shù)據記錄儀追蹤 |
步驟3：詢價模板
致供應商： 需定制1臺藥品穩(wěn)定性試驗箱，要求： 1. 容積：500L（內尺寸≥800mm×800mm×1000mm） 2. 溫度范圍：-20℃~+70℃（精度±1℃） 3. 濕度控制：20%~80%RH（精度±3%RH） 4. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 4857.22 請?zhí)峁┘夹g方案、報價及FAT/SAT計劃。
工況1：長期穩(wěn)定性試驗（ICH Q1A）
工況2：加速老化試驗（ASTM F1980）
安全聯(lián)鎖要求
| 品牌/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Memmert HPP1100 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 1000L | ±1℃/±3%RH | ICH Q1A | 獨立循環(huán)風道 |
| ESPEC PH-070 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 700L | ±1.5℃/±5%RH | GB/T 4857 | 遠程監(jiān)控模塊 |
| Binder KBF720 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 720L | ±0.5℃/±2%RH | ISO 188 | 活性炭過濾 |
故障1：濕度波動超標
故障2：溫度均勻性差
維護清單
| 項目 | 周期 | 方法 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 6個月 | 標準源比對 |
| 制冷劑壓力檢測 | 1年 | 歧管表測量 |
| 門封條更換 | 3年 | 氣密性測試 |
Q1：進口設備與國產設備的核心差異是什么？
A：進口設備通常采用伺服控制技術（如Memmert的PID+PWM混合控制），溫度波動較國產設備低30%；但國產設備交貨周期短（4~6周 vs 進口12~16周）。
Q2：如何驗證供應商資質？
A：要求提供海關報關單（驗證原裝進口）、ISO 17025實驗室認證（校準能力）、近3年同類項目案例（如成都地奧制藥集團2025年采購記錄）。
Q3：設備運行成本如何計算？
A：以500L設備為例，年耗電量約3500kWh（按日均運行8小時計算），電費約2100元/年（0.6元/kWh）；維護成本約設備價格的5%/年。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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