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隆安
2025-12-08 08:51:03
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 核心參數(shù) | 數(shù)值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（可選擴展至120℃） |
| 濕度控制 | 20%~95%RH（可選） |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃，濕度±3%RH |
| 安全標(biāo)準(zhǔn) | ISO 21976:2025（制藥設(shè)備安全） |
| 典型負載 | 250L容積內(nèi)≤50kg藥品/包裝 |
| 參數(shù) | 定義 | YW250典型值 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 腔體內(nèi)各點溫差 | ≤1.5℃ | ISO 188:2011 |
| 升溫速率 | 空載時室溫→85℃ | 3℃/min | ASTM D4332 |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 雙通道冗余 | GMP附錄 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護 | 三級報警 | IEC 61010-1 |
| 失效類型 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動大 | 傳感器校準(zhǔn)失效 | 每年由CNAS實驗室校準(zhǔn) |
| 濕度超標(biāo) | 加濕器水垢堵塞 | 使用去離子水+每月清洗 |
| 數(shù)據(jù)丟失 | 存儲模塊故障 | 配置雙備份系統(tǒng) |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 容積 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| YW250基礎(chǔ)型 | -20℃~+85℃ | 無 | 250L | ±1℃ | ISO 188 | 獨立超溫保護 |
| YW250-H濕度型 | -20℃~+85℃ | 20%~95%RH | 250L | ±0.5℃/±3%RH | ISO 21976 | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| 競品A-300 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 300L | ±2℃/±5%RH | ASTM D4332 | 遠程監(jiān)控 |
| 測試項 | 方法 | 合格標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 9點布點法 | ≤1.5℃ |
| 超溫保護 | 模擬85℃+5℃觸發(fā) | 30秒內(nèi)斷電 |
| 數(shù)據(jù)記錄 | 連續(xù)存儲72小時 | 無丟失/錯位 |
可以，但需選配濕度控制模塊（YW250-H型），并確保符合中國藥典2025版四部通則9001《原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》中關(guān)于注射劑的規(guī)定。
主要區(qū)別在控制精度（±0.5℃ vs ±1℃）、安全聯(lián)鎖功能（三級報警 vs 單級報警）和校準(zhǔn)服務(wù)（是否包含首次CNAS校準(zhǔn)）。低價設(shè)備可能省略獨立超溫保護模塊。
要求提供第三方檢測報告（如SGS/TüV出具的ISO 21976認證），并實地考察其生產(chǎn)車間，檢查關(guān)鍵部件（如壓縮機、傳感器）的采購來源。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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