當(dāng)前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-05 13:43:07
1054
老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
食品藥品保質(zhì)期試驗(yàn)箱是評估產(chǎn)品在高溫老化環(huán)境下保質(zhì)期穩(wěn)定性的核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度范圍（通常50℃~150℃）、濕度控制（可選配）、負(fù)載容量及標(biāo)準(zhǔn)符合性（如ISO 22196、GB/T 3512）。工程師需結(jié)合測試需求、預(yù)算及廠商技術(shù)實(shí)力進(jìn)行決策，避免低價(jià)陷阱與參數(shù)虛標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。
食品藥品保質(zhì)期試驗(yàn)箱通過模擬高溫、高濕等極端環(huán)境，加速產(chǎn)品老化過程，評估包裝材料、成分穩(wěn)定性及保質(zhì)期變化，是藥品GMP認(rèn)證、食品SC認(rèn)證的關(guān)鍵設(shè)備。其核心價(jià)值在于縮短研發(fā)周期，降低上市風(fēng)險(xiǎn)，需嚴(yán)格符合ISO、GB等國際/國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | 50℃~150℃（可選配更高溫） |
| 濕度控制必要性 | 藥品軟膠囊、高水分食品需配濕度（40%~95%RH） |
| 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) | ISO 22196（微生物）、GB/T 3512（橡膠老化）、ICH Q1A（藥品穩(wěn)定性） |
| 價(jià)格區(qū)間 | 5萬~50萬元（依容積、精度分級） |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 腔體內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ±1.5℃ | 影響測試重復(fù)性 |
| 濕度波動度 | 濕度控制精度 | ±3%RH | 藥品吸濕性測試關(guān)鍵 |
| 升溫速率 | 從室溫到設(shè)定溫度時(shí)間 | 5℃/min | 加速測試效率 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護(hù) | 三級報(bào)警 | 防止樣品損壞 |
致：XX廠商
需采購食品藥品保質(zhì)期試驗(yàn)箱1臺，要求：
- 溫度范圍：50℃~130℃（精度±1℃）
- 濕度范圍：40%~80%RH（可選配）
- 負(fù)載容量：≥200kg（試樣尺寸≤300mm×300mm）
- 符合標(biāo)準(zhǔn)：ISO 22196、GB/T 3512
請?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報(bào)價(jià)及案例。
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動大 | 加熱管老化、傳感器偏移 | 更換加熱管、校準(zhǔn)傳感器 |
| 濕度無法達(dá)到 | 加濕器堵塞、排水不暢 | 清洗加濕器、檢查排水管 |
| 報(bào)警頻繁 | 安全聯(lián)鎖閾值設(shè)置過嚴(yán) | 調(diào)整超溫/過載參數(shù) |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| A廠商 | 50℃~150℃ | 40%~95%RH | ±0.5℃ | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| B廠商 | 60℃~120℃ | 無濕度 | ±1℃ | 低價(jià)入門款 |
| C廠商 | 室溫~180℃ | 30%~85%RH | ±0.3℃ | FDA 21 CFR合規(guī) |
藥品軟膠囊需40%~60%RH以防止粘連，高水分食品（如果醬）需70%~90%RH模擬倉儲環(huán)境。參考ICH Q1A指南，濕度控制需與溫度聯(lián)動。
溫度偏差＞±2℃可能導(dǎo)致藥品有效成分降解率誤判，食品油脂氧化值測試失效。例如，某藥企因設(shè)備精度不足，上市后出現(xiàn)穩(wěn)定性爭議。
必需。FDA 21 CFR Part 11要求電子記錄不可篡改，需選擇帶審計(jì)追蹤功能的設(shè)備，避免數(shù)據(jù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
常見虛標(biāo)參數(shù)（如宣稱±0.5℃實(shí)測±2℃）、使用劣質(zhì)傳感器（壽命＜1年）、無安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)，易引發(fā)樣品損壞或設(shè)備故障。
要求提供同類客戶案例（如藥明康德、中糧集團(tuán)）、校準(zhǔn)證書（CNAS認(rèn)可）、售后團(tuán)隊(duì)資質(zhì)（如制冷工程師證書）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產(chǎn)品
