慧泰藥品穩(wěn)定性試驗箱_精準(zhǔn)控溫保藥品穩(wěn)定

隆安
2025-12-03 09:10:43
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內(nèi)容摘要：目錄快速答案卡片慧泰藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)解析選型決策流程與參數(shù)表慧泰VS競品橫評表常見故障與維護(hù)指南采購全流程Checklist FAQ...

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快速答案卡片

問題	答案
慧泰試驗箱溫度范圍	-20℃~+85℃（標(biāo)準(zhǔn)型）
核心控制精度	±0.5℃（25℃時）
典型應(yīng)用場景	ICH Q1A(R2)加速試驗、長期穩(wěn)定性測試
關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)	GB/T 2423.2-2008、ISO 11135-1
維護(hù)周期	每6個月校準(zhǔn)一次

慧泰藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)解析

慧泰藥品穩(wěn)定性試驗箱通過模擬高溫、高濕及光照條件，評估藥品在倉儲、運輸中的穩(wěn)定性。其核心參數(shù)包括：

溫度控制：采用PID+模糊控制算法，溫度波動≤±0.3℃（空載）
濕度控制：電容式濕度傳感器，分辨率0.1%RH
安全聯(lián)鎖：超溫保護(hù)（獨立雙回路）、門鎖互鎖、斷電記憶

典型工況下，設(shè)備需滿足ICH Q1A(R2)中40℃/75%RH（加速試驗）及25℃/60%RH（長期試驗）要求。失效機(jī)理多源于傳感器漂移或制冷系統(tǒng)泄漏，需定期校準(zhǔn)。

參數(shù)解釋表

參數(shù)	定義	典型值
負(fù)載容量	最大可放置試樣重量	50kg（HT-80L型）
試樣尺寸	單層擱板有效空間	400×500×600mm
采樣率	數(shù)據(jù)記錄間隔	1秒/次
分辨率	最小顯示單位	0.1℃/0.1%RH

選型決策流程與參數(shù)表

選型需按以下步驟執(zhí)行：

明確測試標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A、GB/T 19633）
確定試樣數(shù)量與尺寸
核算預(yù)算（標(biāo)準(zhǔn)型約8-15萬元）
驗證廠商資質(zhì)（ISO 17025認(rèn)證優(yōu)先）

詢價模板

致：慧泰儀器有限公司
需采購藥品穩(wěn)定性試驗箱1臺，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~+85℃
2. 濕度范圍：10%~95%RH
3. 容積：≥200L
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A(R2)、GB/T 2423.2
請?zhí)峁┘夹g(shù)方案及報價，截止日期：2025-11-30

驗收與校準(zhǔn)清單

項目	驗收標(biāo)準(zhǔn)	工具
溫度均勻性	≤±1.5℃	多通道溫度記錄儀
濕度偏差	≤±3%RH	精密濕度計
超溫保護(hù)	≤設(shè)定值+2℃	模擬故障測試

慧泰VS競品橫評表

型號	溫度范圍	濕度范圍	容積	控制精度	標(biāo)準(zhǔn)	附加特性
慧泰HT-200L	-20~+85℃	10~95%RH	200L	±0.5℃	ICH Q1A	獨立光照系統(tǒng)
競品A-150L	-10~+70℃	20~80%RH	150L	±1.0℃	GB/T 2423	無光照模塊
競品B-250L	-30~+90℃	5~98%RH	250L	±0.8℃	ISO 11135	遠(yuǎn)程監(jiān)控

常見故障與維護(hù)指南

典型故障

故障現(xiàn)象	可能原因	解決方案
溫度波動大	傳感器老化	更換PT100探頭
濕度顯示異常	濕布未定期更換	清洗濕布并校準(zhǔn)
壓縮機(jī)停機(jī)	冷凝器堵塞	清理散熱片灰塵