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隆安
2025-11-24 08:43:53
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品強光試驗模擬運輸、倉儲及使用中的光照環(huán)境，檢測光敏性成分（如維生素、抗生素）的降解速率。典型失效模式包括：
| 參數(shù) | 技術要求 | 測試方法 |
|---|---|---|
| 光強 | ×10? lux·hr（總照射量） | 照度計（校準至NIST標準） |
| 光譜分布 | D65標準（400-800nm波段匹配） | 分光光度計 |
| 溫度均勻性 | ±1℃（空載/滿載） | 9點溫場測試 |
| 負載能力 | 層架承重≥50kg/m2，試樣尺寸≤500mm | 靜態(tài)載荷測試 |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫/過照度自動斷電 | 硬件+軟件雙重保護 |
| 需求場景 | 推薦參數(shù) | 避坑提示 |
|---|---|---|
| 小分子原料藥 | 光強 ×10? lux·hr，溫度25-40℃ | 避免低價機型無光譜校準功能 |
| 生物制劑（蛋白類） | 獨立溫控區(qū)（25± ℃），低紫外波段 | 需確認濾光片對<320nm波段過濾 |
| 大批量片劑 | 容積≥1m3，層架可調(diào) | 檢查層架承重是否含動態(tài)測試 |
| 長期穩(wěn)定性研究 | 數(shù)據(jù)記錄間隔≤1min，支持審計追蹤 | 拒絕未通過ISO 17025認證廠商 |
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 光強精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達實驗設備 | 25-60℃ | ±3% | ICH Q1B/GB/T 16258 | 遠程監(jiān)控APP | 12-18 |
| 德國Binder KBF P系列 | 20-70℃ | ±2% | ICH Q1B/ASTM G154 | 獨立循環(huán)風道 | 25-35 |
| 蘇州博訊醫(yī)療科技 | 15-50℃ | ±5% | GB/T 16258 | 應急備用光源（手動切換） | 8-14 |
Q1：如何判斷廠商是否虛標光強參數(shù)？
要求提供第三方檢測報告（如CNAS實驗室），現(xiàn)場用照度計實測空載/滿載狀態(tài)下的光強值，對比合同承諾值。
Q2：定制箱體時，是否需要預留擴展接口？
建議預留485/232通信接口、備用傳感器端口，便于后期接入企業(yè)ERP或質(zhì)量管理系統(tǒng)。
Q3：燈管更換周期如何確定？
依據(jù)廠商提供的L70壽命數(shù)據(jù)（光通量衰減至70%的時間），通常氙燈為5000h，建議每3000h輪換使用。
Q4：是否需要配置濕度控制？
ICH Q1B未強制要求濕度，但若模擬熱帶倉儲環(huán)境，需選擇溫濕度聯(lián)動型（濕度范圍30-80%RH）。
Q5：驗收時發(fā)現(xiàn)溫度均勻性超標怎么辦？
要求廠商提供風道優(yōu)化方案（如增加導流板），或更換更高精度PID控制器，直至滿足±1℃要求。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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