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隆安
2025-11-17 09:09:04
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
遼寧地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)且具備本地化維保能力的廠商。技術(shù)參數(shù)中，溫度波動(dòng)度≤± ℃、濕度偏差≤±2%RH為關(guān)鍵指標(biāo)，采購(gòu)需嚴(yán)格遵循FAT/SAT驗(yàn)收流程。
典型應(yīng)用場(chǎng)景：藥品加速/長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)（ICH指南要求）、包裝材料相容性測(cè)試、運(yùn)輸模擬（ISTA標(biāo)準(zhǔn)）。
失效機(jī)理：高溫導(dǎo)致API降解、濕度波動(dòng)引發(fā)片劑吸濕結(jié)塊、光照加速氧化反應(yīng)。
關(guān)鍵參數(shù)表
| 參數(shù)類型 | 指標(biāo)要求 | 測(cè)試方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載/滿載） | GB/T 10592-2008 |
| 濕度波動(dòng)度 | ≤±2%RH | JJF 1101-2019 |
| 升溫速率 | ≥ ℃/min（20℃→60℃） | 廠商標(biāo)定 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷水/過載自動(dòng)斷電 | 歐盟CE認(rèn)證要求 |
標(biāo)準(zhǔn)適用邊界：
步驟1：需求確認(rèn)
步驟2：參數(shù)匹配表
| 參數(shù) | 小型試驗(yàn)（100L） | 中型試驗(yàn)（500L） | 大型試驗(yàn)（1000L） |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0-60℃ | -20℃~70℃ | -40℃~85℃ |
| 濕度控制 | 30%-75%RH | 10%-95%RH | 5%-98%RH |
| 精度 | ± ℃ | ± ℃ | ± ℃ |
步驟3：詢價(jià)模板
常見故障及處理
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新自整定（按說明書） |
| 濕度顯示異常 | 傳感器進(jìn)水 | 更換RH探頭（型號(hào)：HTU21D） |
| 壓縮機(jī)停機(jī) | 冷凝器積灰 | 清潔散熱片（每月1次） |
維護(hù)周期表
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 沈陽隆安儀器 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | 100-2000L | ± ℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控APP |
| 大連環(huán)試設(shè)備 | -20℃~85℃ | 10%-95%RH | 200-1500L | ± ℃ | 應(yīng)急備用電源 |
| 鞍山科瑞檢測(cè) | 0-70℃ | 20%-80%RH | 300-1000L | ± ℃ | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
Q1：如何選擇適合的容積？
A：按試樣數(shù)量計(jì)算，單批次100個(gè)樣品需≥300L，預(yù)留20%擴(kuò)展空間。
Q2：試驗(yàn)箱需要哪些認(rèn)證？
A：必須通過CNAS校準(zhǔn)、CE安全認(rèn)證，出口產(chǎn)品需FDA 21 CFR Part 11合規(guī)。
Q3：濕度控制不準(zhǔn)怎么辦？
A：檢查加濕罐水位、清潔排水管，若問題持續(xù)需更換濕球傳感器。
Q4：長(zhǎng)期不用如何保養(yǎng)？
A：排空水箱、斷電后覆蓋防塵罩，每3個(gè)月通電運(yùn)行1次防止部件粘連。
Q5：遼寧本地維保優(yōu)勢(shì)？
A：響應(yīng)時(shí)間≤4小時(shí)，備件庫存充足（如壓縮機(jī)、控制器等關(guān)鍵部件）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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