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隆安
2025-11-14 14:56:13
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
智能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱報(bào)價(jià)受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響，典型設(shè)備價(jià)格區(qū)間為8萬-50萬元。選型需結(jié)合ICH Q1A(R2)標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先驗(yàn)證廠商的校準(zhǔn)能力與安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致試驗(yàn)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型價(jià)格區(qū)間 | 8萬-50萬元（依容積與精度分檔） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度控制（±2%RH）、容積（100L~2000L） |
| 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2006 |
| 必驗(yàn)功能 | 安全聯(lián)鎖（超溫/斷電保護(hù)）、數(shù)據(jù)追溯（審計(jì)追蹤） |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在高溫、高濕、光照等極端環(huán)境下的穩(wěn)定性，驗(yàn)證包裝材料與制劑的相容性（依據(jù)ICH Q1A(R2)《原料藥與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)》）。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
安全聯(lián)鎖標(biāo)準(zhǔn)：
步驟1：明確試驗(yàn)需求
步驟2：參數(shù)對照表
| 參數(shù) | 研發(fā)型（100L） | 中試型（500L） | 生產(chǎn)型（1000L） |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | -10℃~+60℃ | -20℃~+70℃ | -20℃~+70℃ |
| 濕度控制 | ±3%RH | ±2%RH | ± %RH |
| 擱板層數(shù) | 3層 | 5層 | 8層 |
| 功率 | 3kW | 6kW | 12kW |
步驟3：詢價(jià)模板
| 故障現(xiàn)象 | 原因分析 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫濕度波動(dòng)超標(biāo) | 傳感器校準(zhǔn)失效 | 重新標(biāo)定（使用標(biāo)準(zhǔn)濕度發(fā)生器） |
| 壓縮機(jī)頻繁啟停 | 制冷劑泄漏或膨脹閥堵塞 | 查漏補(bǔ)焊/更換膨脹閥 |
| 審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)丟失 | 存儲卡故障或系統(tǒng)權(quán)限錯(cuò)誤 | 更換工業(yè)級存儲卡/重置用戶權(quán)限 |
維護(hù)周期表：
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶哈亨 | -20℃~+70℃ | 10%~98%RH | 100L~2000L | ± ℃/±2%RH | 審計(jì)追蹤、應(yīng)急通風(fēng) |
| 德國Memmert | -40℃~+180℃ | 5%~95%RH | 150L~1000L | ± ℃/±1%RH | 光照模擬、CO2控制 |
| 日本ESPEC | -70℃~+150℃ | 5%~98%RH | 200L~1500L | ± ℃/± %RH | 振動(dòng)臺聯(lián)動(dòng)、真空功能 |
Q1：如何判斷廠商是否靠譜？
A：要求提供近3年同類客戶案例（如藥明康德、恒瑞醫(yī)藥），并核實(shí)CNAS校準(zhǔn)報(bào)告編號。
Q2：試驗(yàn)箱是否需要獨(dú)立接地？
A：必須，接地電阻≤4Ω可防止靜電干擾傳感器，避免溫濕度數(shù)據(jù)跳變。
Q3：能否用民用恒溫恒濕箱替代？
A：不可，民用設(shè)備無安全聯(lián)鎖與審計(jì)追蹤功能，不符合GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求。
Q4：長期閑置后如何恢復(fù)使用？
A：先空載運(yùn)行48小時(shí)，檢查壓縮機(jī)油位與制冷劑壓力，再執(zhí)行滿載測試。
Q5：進(jìn)口設(shè)備維修成本高嗎？
A：核心部件（如壓縮機(jī)）更換費(fèi)用約為國產(chǎn)設(shè)備的2倍，建議采購時(shí)約定備件折扣條款。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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