一、為何藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需“精準(zhǔn)適配”？

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心是模擬溫度、濕度、光照等環(huán)境條件，驗(yàn)證藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定性。若設(shè)備精度不足或穩(wěn)定性差，可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)失真，直接影響藥品注冊(cè)申報(bào)結(jié)果。因此，選購(gòu)時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注以下參數(shù)：

• 溫濕度控制精度：理想設(shè)備應(yīng)達(dá)到± ℃（溫度）、±2%RH（濕度）的波動(dòng)范圍；
• 均勻性：箱內(nèi)各點(diǎn)溫濕度偏差需≤ ℃，避免局部環(huán)境差異；
• 穩(wěn)定性：連續(xù)運(yùn)行72小時(shí)后，數(shù)據(jù)波動(dòng)應(yīng)≤設(shè)定值的1%；
• 材料安全性：內(nèi)膽需采用304不銹鋼，避免金屬離子析出污染樣品。

隆安試驗(yàn)設(shè)備的解決方案：其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱全系標(biāo)配進(jìn)口PID控制器，結(jié)合獨(dú)立風(fēng)道設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)溫濕度均勻性≤ ℃，且通過(guò)第三方計(jì)量認(rèn)證，數(shù)據(jù)可直接用于CFDA申報(bào)。

二、隆安試驗(yàn)設(shè)備的三大核心優(yōu)勢(shì)

1. 技術(shù)積淀深厚，定制化能力強(qiáng)

隆安試驗(yàn)設(shè)備自2003年成立以來(lái)，專注老化測(cè)試領(lǐng)域研發(fā)，累計(jì)獲得12項(xiàng)專利技術(shù)。針對(duì)藥品行業(yè)特殊需求，其產(chǎn)品可提供：

• 多段程序控溫：支持100段編程，模擬藥品從生產(chǎn)到運(yùn)輸?shù)娜芷诃h(huán)境；
• 光照模擬系統(tǒng)：可選配UV/可見(jiàn)光雙波段光源，滿足ICH Q1B光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求；
• 數(shù)據(jù)追溯功能：內(nèi)置無(wú)紙記錄儀，支持USB導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，符合GMP規(guī)范。

2. 嚴(yán)苛品控體系，通過(guò)國(guó)際認(rèn)證

隆安試驗(yàn)設(shè)備的生產(chǎn)流程遵循ISO9001質(zhì)量管理體系，每臺(tái)設(shè)備出廠前需通過(guò)48小時(shí)連續(xù)運(yùn)行測(cè)試。其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱已通過(guò)CNAS（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)證，部分型號(hào)還獲得歐盟CE認(rèn)證，可滿足國(guó)內(nèi)外藥企的雙重標(biāo)準(zhǔn)。

案例：某浙江上市藥企在對(duì)比多家供應(yīng)商后，選擇隆安設(shè)備用于新藥研發(fā)，其反饋稱“設(shè)備運(yùn)行3年無(wú)故障，溫濕度數(shù)據(jù)與第三方計(jì)量結(jié)果偏差＜ %”。

3. 本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，響應(yīng)速度快

隆安試驗(yàn)設(shè)備在杭州、寧波、溫州等地設(shè)有技術(shù)服務(wù)中心，承諾：

• 2小時(shí)響應(yīng)：工作日8小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)；
• 免費(fèi)培訓(xùn)：提供設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)的實(shí)操培訓(xùn)；
• 5年質(zhì)保：核心部件（如壓縮機(jī)、控制器）延長(zhǎng)至5年保修。

三、如何選擇適合自身需求的型號(hào)？

隆安試驗(yàn)設(shè)備的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱分為經(jīng)濟(jì)型、標(biāo)準(zhǔn)型、高端型三大系列，用戶可根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)模與預(yù)算選擇：

選購(gòu)建議：

• 若用于方法學(xué)驗(yàn)證，優(yōu)先選擇帶光照模擬功能的型號(hào)；
• 若實(shí)驗(yàn)樣品含揮發(fā)性成分，需選配防爆型內(nèi)膽；
• 預(yù)算有限時(shí)，可考慮租賃服務(wù)（隆安提供短期租賃方案）。

四、浙江用戶為何普遍認(rèn)可隆安試驗(yàn)設(shè)備？

在2025年浙江省藥檢系統(tǒng)設(shè)備采購(gòu)評(píng)標(biāo)中，隆安試驗(yàn)設(shè)備以總分第一的成績(jī)中標(biāo)，其優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在：

• 性價(jià)比突出：同等參數(shù)下，價(jià)格比進(jìn)口品牌低40%；
• 交付周期短：標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)7天內(nèi)發(fā)貨，定制型號(hào)15天交付；
• 案例豐富：已服務(wù)浙江海正藥業(yè)、華東醫(yī)藥等30余家藥企。

用戶評(píng)價(jià)：“隆安的設(shè)備不僅穩(wěn)定，而且售后團(tuán)隊(duì)專業(yè)，去年設(shè)備出現(xiàn)傳感器故障，技術(shù)人員連夜趕到現(xiàn)場(chǎng)解決，避免了實(shí)驗(yàn)中斷。”——某CRO機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室主任

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選購(gòu)需兼顧技術(shù)、服務(wù)與成本，而隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借其高精度控制、嚴(yán)苛品控、快速響應(yīng)三大優(yōu)勢(shì)，已成為浙江地區(qū)藥企的“隱形冠軍”。無(wú)論是新藥研發(fā)還是質(zhì)量檢測(cè)，選擇隆安設(shè)備，即是選擇一份可靠的實(shí)驗(yàn)保障。